隨著國外引進(jìn)和國內(nèi)吸入藥物研發(fā)的興起，霧化吸入治療成為藥物研發(fā)備受矚目的領(lǐng)域之一。除了傳統(tǒng)呼吸道疾病的治療，吸入類藥物還逐步開發(fā)出鎮(zhèn)痛、疫苗以及其他疾病的治療。近日，陳薇院士透露其團(tuán)隊(duì)研發(fā)的霧化吸入式新冠疫苗，已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局?jǐn)U大臨床的批件，正在申請緊急使用，足見吸入制劑的研發(fā)具有重要意義和廣闊前景。
在此背景下，中國顆粒學(xué)會(huì)吸入顆粒專業(yè)委員會(huì)2021年學(xué)術(shù)研討會(huì)（暨吸入給藥聯(lián)盟學(xué)術(shù)會(huì)議）于6月25日-27日在成都舉行。作為呼吸道給藥領(lǐng)域覆蓋面廣、專業(yè)性強(qiáng)的年度盛會(huì)，本次會(huì)議將為呼吸道給藥學(xué)術(shù)研究、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及希望進(jìn)入該領(lǐng)域的行業(yè)同仁提供學(xué)習(xí)交流的平臺。
? 本次學(xué)術(shù)研討會(huì)是由中國顆粒學(xué)會(huì)吸入顆粒專業(yè)委員會(huì)主辦，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心承辦，共邀請近30多位專家學(xué)者，針對吸入和鼻噴藥物發(fā)展前沿、生物等效性與臨床研究、體內(nèi)與體外相關(guān)研究、PK模型與預(yù)測等多方面展開分享。我司董事長陳永奇博士進(jìn)行了“新形勢下吸入制劑研發(fā)及申報(bào)策略”主題匯報(bào)。主要包括以下內(nèi)容，陳博士從以色列新冠“特效藥”EXO-CD24吸入藥作為切入點(diǎn)，介紹目前吸入制劑的種類，包括粉霧劑、吸入溶液、氣霧劑等劑型，進(jìn)一步闡述吸入制劑研發(fā)的重點(diǎn)難點(diǎn)，為各位從事吸入制劑研究的同仁提供參考，同時(shí)對比中國，美國，歐盟等吸入制劑申報(bào)法規(guī)，進(jìn)一步解讀各國法規(guī)的要求，為申報(bào)注冊提供策略。